Министерством здравоохранения России 29 марта этого года зарегистрирована четвертая вакцина от COVID-19 под названием «Спутник Лайт». Разработан этот прививочный материал также в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, как и «Спутник V», и планируется к использованию в условиях пандемии для максимального охвата населения защитой от новой коронавирусной инфекции.

 Сделана вакцина по тому же принципу, что и «ГамКовидВак» на основе аденовирусов, но является однокомпонентной, то есть колется один раз. По сути, это первый компонент «Спутника V», который использует аденовирус 26-го типа, тем не менее необходима вся цепочка исследований для допуска к использованию. Удобство такого подхода в однократном использовании, проще в выпуске, позволяет создать временный иммунитет у большого количества населения и предотвратить тяжелые случаи заболевания.

Клинические испытания проходят уже с января 2021 года на базе 10 поликлиник Москвы с участием добровольцев старше 18 лет, в том числе иностранных граждан. В третьей фазе исследований принимают участие 6000 добровольцев, все результаты будут опубликованы через 6 месяцев.

Предварительные итоги исследований безопасности и эффективности «Спутник Лайт» обнадеживают:

  • через 4 недели после инъекции у 96,9% людей вырабатываются антиген-специфические иммуноглобулины G, которые свидетельствуют о наличии защиты;
  • клеточный иммунитет на S-белок нового коронавируса формируется у привитых в 100% случаев на 10-й день;
  • у 91,67% после инъекции производятся вируснейтрализующие антитела на 28-й день с момента введения;
  • у пациентов с предшествующим иммунитетом к SARS-CoV-2 вакцинация увеличивает выработку антиген-специфических антител более чем в 40 раз уже на 10-й день.

Разработчики считают, что иммунная защита после «Спутника Лайт» может держаться 4-5 месяцев, а использовать вакцину можно у пожилых и у перенесших COVID-19 после снижения уровня антител или при первоначальном слабом ответе иммунной системы для усиления их выработки.

Во многих странах уже зарегистрировали облегченную вакцину перед ее массовым производством и подали заявки на приобретение. В Аргентине более 40 тысяч человек от 60 до 79 лет при массовой вакцинации получили инъекцию «Спутник Лайт», после чего заболеваемость с 21-го по 40-й день после укола составила лишь 0,446%, тогда как у невакцинированного населения этот показатель достиг 2,74%. Работа продолжается, адаптированные данные показали эффективность прививки на уровне 78,6%.

Окончательная инструкция к новой вакцине будет готова после завершения клинических испытаний, пока она неполная.

Предварительные сведения помогут определиться с объемом и случаями использования:

  1. «Спутник Лайт» менее эффективен, чем ГамКовидВАк за счет только одного компонента, но может быть использован при необходимости больших объемов вакцинации.
  2. Проще в применении, так как инъекция однократная.
  3. Хорошо работает для усиления иммунитета для уже перенесших коронавирус людей.
  4. Разработчики допускают применение вакцины у пожилых и детей.

Противопоказания к прививке аналогичны «Спутнику V». Следует также помнить о том, что прививка не полностью избавляет от заражения, а позволяет избежать тяжелого течения и многих осложнений. Успехи российской школы по созданию вакцин позволяют надеяться на создание коллективного иммунитета и минимизации экономических влияний пандемии на нашу жизнь.

Автор: врач-терапевт Елена Андреевна Митрофанова, ГБУЗ СО «Борская центральная районная больница».

Источники:

https://www.kp.ru/daily/27245/4374900/

https://ria.ru/20210602/vaktsina-1735310573.html

https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/odnokomponentnaya-vaktsina-sputnik-layt-zaregistrirovana-v-rossii/