Мировая фармацевтическая промышленность интенсивно работает над получением прививочного материала от новой коронавирусной инфекции. На этом фоне более чем достойно выглядят успехи российского сегмента по созданию вакцин. В нашей стране уже проводится массовая вакцинация препаратом Спутник V, в марте ожидаются поставки на широкий рынок ЭпиВакКороны, на этой неделе зарегистрирована вакцина центра Чумакова Ковивак. 

В это статье мы хотели вам рассказать о вакцине Спутник V, которая на мировом уровне уже признана безопасной и эффективной.[1]  

В начале этого года одно из старейших и самых авторитетных медицинских изданий «The Lancet» опубликовало результаты третьего этапа испытания ГамКовидВак (Спутник V), которое превзошло самые смелые ожидания. Журнал «The Lancet» основан в 1893 году английским хирургом Томасом Уокли и считается одним из ведущих журналов в области медицины, который за годы работы заслужил доверие не только в Англии, но и во всем мире и считается одним из самых достоверных и независимых источников информации в области медицины. В последней публикации, вышедшей 2 февраля 2021 года было отмечено, что по результатам третьего этапа эффективность российского препарата превосходит все ныне имеющиеся и составляет 91,6%.[2]

Может ли быть безопасной вакцина, созданная в такие короткие сроки? Ускоренные сроки создания вакцины объясняются требованием времени и могли быть достигнуты при сохранении качества и надежности препарата только за счет использования уже готовых наработок.  Большинство мировых фармацевтических корпораций, как и в случае с российскими разработчиками взяли на вооружение уже готовые технологии, применявшиеся ранее, что позволило решить задачу в кратчайший промежуток времени.

Спутник V  (он же «ГамКовидВак») был создан биотехнологическим путем в НИИ эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи на базе безопасного аденовируса человека и содержит ген белка S вируса SARS-Cov-2. Каждый из компонентов вакцины содержит рекомбинантные векторы различных серотипов, в итоге индуцируется гуморальный и клеточный иммунитет от новой коронавирусной инфекции. Эта же технология лежит в основе прививки от вирусного гепатита В и широко применяется во многих странах при создании новых биоматериалов.

Использование оболочки аденовируса человека практикуется еще с прошлого века, уже была синтезирована не одна вакцина, в том числе первая официально зарегистрированная российская от лихорадки Эбола. Векторные (рекомбинантные) технологии готовятся на платформе вирусов-носителей. При этом из вирусных частиц удаляются патогенные элементы, которые замещаются необходимым генетическим материалом, против которого и будет вырабатываться иммунитет. Вирусный вектор инфицирует клетку только однократно и не размножается дальше. Именно это свойство гарантирует безопасность применения рекомбинантных вакцин.

            В качестве оболочки можно использовать любой вирус, выбор зависит от цели. То есть одни патогены лучше попадают в легкие, другие в желудочно-кишечный тракт, что отражается в серотипах. За счет различных векторов и двойного воздействия вырабатывается устойчивая защита от вируса.

            В исследовании III этапа приняли участие почти 20 тысяч здоровых добровольцев в московских больницах. По результатам вакцинации уровень специфических иммуноглобулинов G на 42 день определялся у всех и был достоверным. Примечательно, что у участников старше 60 лет (вакцинная группа) не зафиксировано ни одного случая умеренного или тяжелого COVID-19. Оценка международного сообщества подтвердила эффективность российской разработки.

            Важно помнить, что любая прививка направлена на реакцию иммунной системы и выработку защитных антител. Поэтому невозможно полностью избежать побочных эффектов, которые могут проявиться

  • повышением температуры;
  • местной кожной реакцией;
  • головной болью;
  • слабостью.

                Разработчики отмечают нечастые побочные проявления, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно. У пациентов пожилого возраста осложнений даже меньше, чем в других группах, что может быть связано с более слабым ответом на вакцинацию. Для качественного иммунного ответа важно в период вакцинации избегать дополнительных нагрузок на организм, высыпаться и полноценно питаться. С учетом сроков выработки защитных механизмов, следует предохраняться от возможного заражения в этот период, соблюдать противоэпидемические меры.

                На какое время сохранится защита, пока точно неизвестно. У сотрудников центра, которые прививались весной, через несколько месяцев сохранялся высокий уровень защиты. Вирусологи полагают, что можно рассчитывать на двухлетний иммунитет. Пока это лишь предположения, но дальнейшие исследования продолжаются, при этом дипломаты уже двенадцати стран привились Спутником V в Москве.

О том, как подготовиться к вакцинации вы можете узнать из нашей статьи «Что важно знать перед вакцинацией?

[1]The Lancet,”Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective”, Ian Jones, Polly Roy, February 02, 2021 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext

[2] The Lancet, “Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia”, February 02, 2021 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext

В тексте используются изображения с официального сайта Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи