Мировые таблоиды продолжают сравнивать и оценивать эффективность и безопасность вакцин от SARS-CoV-2, которые выпускаются и используются с тем или иным успехом. Понятно, что из-за пандемии скорость создания их поистине космическая и чисто физически клинические исследования еще не могут быть до конца завершены. Тем не менее массовая вакцинация продолжается и российские наработки явно не на последнем месте.
На июнь уже известно более 280 вакцинальных препаратов в мире и около 100 из них находятся в стадии клинических исследований. «ЭпиВакКорона» разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» и представляет собой суспензию для двух последовательных инъекций.
Принцип создания этого препарата отличается от уже известных «Спутник V» и «КовиВак» тем, что он является полностью синтезированным. По тому же принципу создана российская вакцина от вируса Эбола и предназначена для профилактики заражения в очаге. В основе подобных разработок – синтез пептидов (или участков белка S), которые жизненно важны для функционирования вируса. Эти пептиды, или участки антигенов, входят в состав препарата и вызывают иммунный ответ. В состав «ЭпиВакКороны» вошли участки трех пептидов (из первоначальных 15 вариантов) вирусного шиповидного белка, конъюгированные с белком-носителем.
Мировые фармацевтические гиганты разрабатывают порядка 400 вакцин подобного типа, и некоторые из них в отношении других инфекций уже используются. Такие наработки перспективны из-за ряда преимуществ:
- отсутствует риск получения вирулентных образцов, то есть высокий профиль безопасности;
- сохраняется структура антигена, что важно для иммуногенности;
- ареактогенность материала (т.е. отсутствие побочных действий);
- достаточно высокая скорость разработок и внедрения;
- могут быть использованы у ослабленных пациентов и лиц с нарушенным иммунным статусом.
В марте 2021 года Роспотребнадзор, ссылаясь на статью в рецензируемом журнале «Инфекция и иммунитет», позиционировал «ЭпиВакКорону» как безопасное и иммуногенное средство для профилактики SARS-CoV-2. В публикации приводились данные первых двух фаз клинических исследований на добровольцах, однако при 100% выработке антител защитный титр не определен, как и длительность иммунитета.
С декабря прошлого года биоматериал поступил в российские регионы (Новосибирскую и Саратовскую области, Краснодарский и Забайкальский края). Руководитель Екатеринбургского научно-исследовательского института вирусных инфекций «Вектор» А.В. Семенов сообщил, что антитела образуются в 94% случаев у привитых пожилых людей старше 60 лет. Однако для определения степени защиты разработчики рекомендуют использовать специальные тест-системы «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор», которые направлены в те области, где вакцина используется. Основная же часть широко используемых тест-систем ориентированы на широкий спектр антител и могут быть нечувствительными для небольшого содержания пула антигенов.
Специалисты «Вектора» обращают внимание на хорошую переносимость вакцины (лишь у нескольких человек из более чем 20 000 отмечалась болезненность в месте инъекции), защиту от любого штамма вируса (даже мутировавшего), отсутствие верхней планки у возрастного ценза, возможность применения у лиц с иммунодефицитом, детей и беременных. При этом дальнейшие работы по наблюдению за привитыми не прекращены, результаты обнародуются после окончательных испытаний.
Однако выбор препарата для вакцинации от COVID-19 должен основываться как на решении самого человека, так и на рекомендации врача, учитывающей состояние здоровья человека.
Автор: врач-терапевт Елена Андреевна Митрофанова, ГБУЗ СО «Борская центральная районная больница».
Статья актуализирована 4 июня 2021г.
Источники:
https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=17954
