В международной гонке по выпуску вакцин от новой коронавирусной инфекции Россия вновь в передовиках – 20 февраля 2021 года у нас зарегистрирован третий вариант биоматериала КовиВак, созданный центром Чумакова. Первые две вакцины уже участвуют во всероссийской массовой вакцинации, это ГамКовиВак института Гамалеи и ЭпиВакКорона новосибирского центра «Вектор». 

Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им.М.П.Чумакова был основан в 1955 году в связи с распространением полиомиелита. Уже к 1958 году по классической технологии инактивированных препаратов (то есть убитой инфекции) полиомиелитная вакцина была создана и производилось более 5 млн доз в год, причем имела спрос на международной арене и приносила финансовый доход.  Сегодня здесь культивирована и зарегистрирована первая в мире «живая» вакцина от SARS-Cov-2, что не удалось пока никому, хотя фармгиганты Китая также используют классические технологии.

С учетом требований к производству биопрепаратов на основе живых материалов, предприятие оборудовано всем необходимым и внутри конвейера царит полная стерильность. Многолетние наработки института позволили в кратчайшие сроки после сбора материала в Каширской больнице в течение лета вырастить вирус на питательной среде и использовать на благо человечества. Вход на территорию осуществляется через систему шлюзов для максимальной защиты от распространения заражения. По мощности цеха на территории комплекса он способен производить до миллиона доз в месяц.

Отличие КовиВак от других видов в том, что настоящий вирус инактивируется путем химической обработки, в результате чего сохраняется полностью его генотип, но заражения не происходит. То есть при попадании в организм у иммунной системы больше «точек приложения» для работы, тогда как в других вариантах сделан упор на белок S в структуре вируса. Генная структура вакцины стимулирует иммунитет более «естественным» образом, что может сказаться на длительности и качестве иммунного ответа.

Первая фаза испытаний показала хорошую переносимость и безопасность. Лишь у нескольких добровольцев отмечалась боль в месте введения, в остальном – даже температурная реакция отсутствовала. Планируется на этапе испытаний апробировать материал у пациентов с аутоиммунными и злокачественными заболеваниями для расширения охвата.

В показаниях к вакцинации указан возраст 18-60 лет для профилактики новой коронавирусной инфекции. После окончания II фазы клинических испытаний, по мнению разработчиков, они могут быть расширены. В результате иммунизации у 87% привитых зафиксированы антитела к 28 дню, однако реальная защита может быть выше.

Вводится вакцина в два этапа с разницей в 2 недели внутримышечно, на данный момент противопоказания следующие:

  • тяжелая реакция на предыдущие введения в виде шока, судорог, гипертермии выше 40 градусов;
  • выраженная аллергия (анафилактический шок, отек Квинке, экзема);
  • возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание и беременность (из-за отсутствия данных).

Острые состояния вроде ОРЗ или кишечных инфекций являются временным медотводом и позволяют вакцинироваться после выздоровления и осмотра врача. При хронических заболеваниях прививка возможна в период ремиссии.

Регистрация классической «живой» вакцины подтверждает фундаментальность научной российской школы и позволяет работать над созданием коллективного иммунитета. Производство различных биопрепаратов дает возможность выбора по необходимым критериям – цели вакцинации, длительности защиты, переносимости вакцин, наличию сопутствующей патологии.

Официальную информацию о вакцине можно найти на сайте Федерального научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН

Памятку о том, что нужно знать перед вакцинацией вы можете почитать в нашей статье